2025年2月15日上午，由江西普正制藥股份有限公司作為申辦方、廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司承接CRO的“裸花紫珠顆粒中藥保護(hù)臨床研究方案論證會”在中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院通過線上線下相結(jié)合的形式順利召開。

裸花紫珠顆粒，為裸花紫珠單方制劑。具有消炎，解毒，收斂，止血的功效。用于細(xì)菌感染引起的炎癥，急性傳染性肝炎，呼吸道和消化道出血。本次臨床研究主要考察裸花紫珠顆粒在內(nèi)痔或混合痔（出血）、支氣管擴(kuò)張（咯血、細(xì)菌感染）方面的應(yīng)用效果。

會議邀請了中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院副院長苗青、中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員高蕊、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院肛腸科主任貝紹生、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院呼吸科副主任樊茂蓉、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院GCP辦公室主任陸芳、中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院專家委員會執(zhí)行秘書李慶娜、中日友好醫(yī)院張洪春教授、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院肛腸外科主任張書信和中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院山西醫(yī)院肛腸二科科主任魏峰明。江西普正制藥股份有限公司股份有限公司參會人員有醫(yī)學(xué)總監(jiān)周志剛、營銷中心副總經(jīng)理吳興仁、高級項目經(jīng)理戰(zhàn)雪飛、醫(yī)學(xué)經(jīng)理崔宇。其他參會人員有廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司的相關(guān)代表。

會議伊始，醫(yī)學(xué)總監(jiān)周志剛進(jìn)行了裸花紫珠顆粒研究背景簡介，廣州海博特醫(yī)藥科技有限公司醫(yī)學(xué)經(jīng)理楊家彬進(jìn)行了臨床試驗方案初稿簡介。

中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院陸芳主任主持討論環(huán)節(jié)，現(xiàn)場和線上與會專家針對臨床試驗的陽性藥選擇、療效性指標(biāo)、質(zhì)量控制、操作實施等關(guān)鍵問題進(jìn)行了熱烈地討論，并提供了寶貴的意見和建議，進(jìn)一步保證了臨床試驗方案的合理性、可操作性和有效性。

本次論證會的召開，為科學(xué)、規(guī)范地開展相關(guān)研究奠定了工作基礎(chǔ)。