大江網/大江新聞客戶端訊 全媒體記者沈冠楠報道：生物醫(yī)藥產業(yè)是制造業(yè)重點產業(yè)鏈現代化建設“1269”行動計劃的重要內容，做大做強江西生物醫(yī)藥產業(yè)，發(fā)展新質生產力與未來生物制造，將有力促進江西工業(yè)高質量發(fā)展。

省人大代表肖軍平告訴記者，原始創(chuàng)新藥從開發(fā)到產業(yè)轉化需要一定的周期，在政策端、研發(fā)端和產業(yè)端需要提前設計和布局。在此方面，對已有藥品批文的盤活是生物醫(yī)藥新質生產力發(fā)展的快速抓手之一。所謂藥品批文，即藥品監(jiān)督管理部門對藥品的審評和批準的證明文件，是藥品合法上市的必要條件。

然而，他調研發(fā)現，全省藥品批文共有5560個，其中，中藥批文2530余個，但生產品種不足50%，不少藥品批文處于常年未生產的閑置狀態(tài)。“藥品批文的盤活，涉及藥品研究、生產、質量、注冊、原輔包供應、臨床使用等方方面面，因此需要統(tǒng)籌政、產、研、用、資等多方面的相關政策、資源。”肖軍平坦言。

對此，肖軍平建議有關部門出臺相關政策，對批文盤活工作予以支持，如探索“鏈長+鏈主+基金+平臺”新模式，建立省市兩級藥品批文轉化交流平臺，引導鼓勵省內龍頭骨干企業(yè)根據市場及產品優(yōu)勢牽頭開展兒童藥、老年病用藥、腎病用藥、骨病用藥、貼膏用藥、外用藥等批文盤活交流，讓省內閑置的資源向優(yōu)勢企業(yè)專業(yè)化聚集，加快有效盤活的市場價值轉化。同時，鼓勵支持從省外通過上市許可持有人引進批文，特別是組方含有“贛十味”“贛食十味”的江西優(yōu)質道地與大宗中藥材的中成藥品種。

在資金方面，肖軍平提出，可設立批文盤活基金，支持藥品批文盤活的企業(yè)開展延鏈補鏈投資。另一方面，加大力度支持品種培育，支持名醫(yī)名藥名方品種進入國家、省、市、縣級相關集采、慢病用藥等目錄，支持批文快速做大規(guī)模，盤活存量。

在審批流程環(huán)節(jié)，“參照江蘇、山東、浙江、廣東、重慶等藥監(jiān)部門的相關做法，為企業(yè)開展相關注冊申請、許可申報等事項在申報前提供前置指導、核查、檢驗和立卷等工作，進一步縮短審評審批流程環(huán)節(jié)或時限，加快藥品批文盤活的轉化工作。”肖軍平說。